Последни разработки при няколко кандидати за ваксина covid

Прочетете всички статии за коронавирус (COVID-19) тук.

Има стотици кандидати за ваксина срещу COVID-19, които се разработват в различни страни по света. Като се започне от ваксини, разработени чрез отслабване на корона вирус до тези, направени от генетични части от вируса.

Разработването на ваксини обикновено отнема години, преди да достигне етапа на изпитване при хора и може да се използва масово. Но за да се борят с COVID-19, учените бързат колкото е възможно повече да завършат разработването на ваксини за нула време.

Кои кандидати за ваксина срещу COVID-19 имат потенциал да преминат успешно теста? Защо много страни разработват свои собствени ваксини, като включват други страни като клинични изпитвания? Вижте следните рецензии.

Последни разработки на кандидати за ваксини COVID-19

1. Ваксината COVID-19 Университет в Оксфорд / Астразенека, Англия

Кандидатът за ваксина COVID-19, разработен от изследователи от Университета в Оксфорд, Англия, в сътрудничество с фармацевтичната компания Astrazeneca, в момента се нарича ChAdOx1 nCoV-19 или известен като ваксината Оксфорд.

Тази ваксина ще бъде направена от активен аденовирус, грипен вирус, който често атакува шимпанзетата. Изследователите отслабиха вируса, така че той беше безвреден за човешкото тяло, след което добавиха генетичния код на вируса SARS-CoV-2, който причинява COVID-19.

Предклиника

Изследванията върху маймуни показват, че тази ваксина може да осигури защита от коронавируса. Въпреки че кандидатът за ваксина не е попречил на маймуните да се заразят с коронавирус, това може да им попречи да изпитват симптоми на заболяване. Предклинични резултати, публикувани в средата на май (13/5/2020).

Клинични изпитвания Фаза 1 и 2

Тази фаза на клиничните изпитвания показва, че ваксината Оксфорд е в състояние да задейства антитела и други защитни клетки на тялото срещу вируса SARS-CoV-2, който причинява COVID-19. Доказано е също, че този кандидат за ваксина е безопасен и не причинява сериозни странични ефекти у участниците в теста. Резултатите от клинично изпитване фаза 1/2 бяха публикувани на юли (20/7/2020).

Фаза 3 Клинични изпитвания

Финалният етап на клиничното изпитване се провежда в Бразилия и ще включва общо 5000 участници. Оксфордските клинични изпитвания на ваксината COVID-19 се провеждат и във Великобритания, Индия и Южна Африка.

Клиничното изпитване за фаза 3 на ваксината срещу Astrazeneca трябва временно да бъде спряно (2/9). Това беше направено, тъй като при клинично изпитване във Великобритания имаше съмнение за необяснима реакция на заболяването.

Актуализации на огнището на COVID-19 Държава: ИндонезияДанни

1,024,298

Потвърдено

831,330

Възстановен

28,855

Карта за разпределение на смъртта

2. Ваксина срещу Sinovac COVID-19 от Китай

Този план за ваксина срещу COVID-19 е разработен от Sinovac Biotech, биотехнологична компания от Китай. Разработването на тази ваксина е направено от целия инактивиран вирус SARS-CoV-2.

Фаза 1 Клинични изпитвания

Тестването беше проведено върху 144 участници, състоящи се от възрастни на възраст 18-59 години.

Фаза 2 Клинични изпитвания

Това проучване от фаза 2 включва 600 участници в същия възрастов диапазон като клиничното изпитване от фаза 1.

Резултатите от клинични изпитвания фаза 1 и 2 бяха докладвани като безопасни и нямаше сериозни странични ефекти при участниците. Резултатите от фаза 2 клинични проучвания показват, че тази ваксина ще може да предизвика образуването на антитела, които могат да неутрализират вируса на SARS-CoV-2, който причинява COVID-19.

Фаза 3 Клинични изпитвания

Sinovac проведе изпитания върху 9 000 участници в Бразилия и 4200 участници в Бангладеш. Този август Sinovac работи и с индонезийска фармацевтична компания Bio Farma, за да проведе проучване в Бандунг, в което ще участват 1620 доброволци.

В четвъртък (10/9) беше съобщено, че един от доброволците в Бандунг е направил положителен тест за COVID-19, когато е извършен тест за тампон при второто инжектиране на ваксината.

3. Ваксината COVID-19 на Moderna от САЩ

Ваксината Moderna е разработена от биотехнологичната компания Moderna и Националния здравен институт на САЩ (NNH). Кандидатът за ваксина, наречен mRNA-1273, е разработен от генетично модифициран mRNA или SARS-CoV-2 вирус.

Предклиника

Въз основа на резултатите от експерименти с животни, тази ваксина може да предпази маймуните от коронавирусна инфекция.

Фаза 1 Клинични изпитвания

Клиничното изпитване фаза 1 е проведено миналия март и се казва, че е първият, който тества кандидата за ваксина COVID19 при хора.

Фаза 2 Клинични изпитвания

Втората фаза на изпитанието беше проведена с участието на 600 участници.

Фаза 3 Клинични изпитвания

Този последен етап е проведен върху 30 000 участници в 89 региона в САЩ.

В понеделник (16/11) Модерна обяви предварителните резултати от фаза 3 клинично изпитване, показващи, че тази ваксина е 94,5% ефективна за предотвратяване на COVID-19.

След като 30 000 участници са получили две дози ваксинация, 95 души са тествани положително за COVID-19. От 95-те положителни теста, 90 от тях са били в групата, която е получила плацебо ваксината, ваксина, предназначена да няма ефект, и само 5 души са получили две дози от оригиналната ваксина.

"Междинен анализ на резултатите от клиничните изпитвания от фаза 3 потвърди, че нашата ваксина може да предотврати COVID-19, включително нейните лоши симптоми", каза главният изпълнителен директор на Moderna, Стефан Бенсел.

4. CanSino Biologics / Пекински институт по биотехнологии

Китайската компания CanSino Biologics работи с Института по биология в Академия за военномедицински науки разработване на ваксината COVID-19 от аденовирус. За разлика от Оксфорд, този кандидат за ваксина срещу COVID-19 използва тип аденовирус, който заразява хората.

Фаза 1 Клинични изпитвания

Първата фаза на изпитването приключи миналия май с безопасни и обещаващи резултати.

Фаза 2 Клинични изпитвания

Фази 2 са проведени човешки опити в Ухан с участието на 508 участника.

5. Ваксината COVID-19 на Sinopharm

Китайска национална фармацевтична група (Sinopharm) тества двама кандидати за ваксина срещу COVID-19, а именно тези, разработени от Пекински институт по биологични продукти и разработен от Институт Ухан .

Фаза 3 Клинични изпитвания

Окончателните опити с хора върху тази ваксина бяха проведени в Обединените арабски емирства, като и двете версии на ваксината включваха по 5000 участници.

6. Pfizer / BioNTech / Fosun Pharmaceutical

Немската компания BioNTech има партньорство с Pfizer и фармацевтичната компания Fosun. Те разработиха ваксина от тип иРНК.

Клинични изпитвания Фаза 1 и 2

Първостепенните изпитвания при хора се оказаха успешни при предизвикване на антитела срещу SARS-CoV-2. Доказано е, че ваксината е безопасна и не причинява сериозни странични ефекти, с изключение на това, че някои участници в този етап от теста съобщават, че са имали нарушения на съня и болки в ръцете.

Фаза 3 Клинични изпитвания

Тази фаза на изпитанието беше проведена с участието на 30 000 участници в САЩ и няколко други страни, включително Аржентина, Бразилия и Германия.

Вторник (9/11), анализ на междинните резултати от клинично изпитване фаза 3 показа, че ваксината, направена от Pfizer, е 90% ефективна за предотвратяване на COVID-19. След като 44 000 участници са получили две дози ваксинация, 94 души са положителни за COVID-19 със симптоми. Но Pfizer не съобщава колко от тези положителни участници в COVID-19 са получили оригиналната ваксина и колко са получили плацебо, което е проектирано да няма ефект.

7. Novavax

Този кандидат за ваксина е направен от компанията Novavax със седалище в Мериленд, САЩ. Тази ваксина се получава чрез прикрепване на протеини към микроскопични частици (частици с атомно-молекулен размер). По този начин те могат да направят ваксини за три различни заболявания, едната от които е за грипната ваксина, която вече е завършила своето клинично изпитване фаза 3 миналия март.

Предклиничната фаза, проведена върху маймуни, показва много обещаващи резултати. с обещаващи резултати, безопасни и доказано растящи антитела. Ваксинираните маймуни развиха силна антитяло защита срещу вируса SARS-CoV-2.

Фаза 1 клинични изпитвания: Клиничното изпитване фаза 1 на кандидата за ваксина Novavax COVID-19 стартира миналия май. Освен че са доказани в безопасност, в това клинично изпитване фаза 1 доброволците показаха висок имунен отговор.

Фаза 2 клинични изпитвания: Проведено на 2900 участници в Южна Африка.

Фаза 3 клинични изпитвания: Актуализация на 22 септември, клиничните изпитвания във финалната фаза на този кандидат за ваксина Novavax ще започнат да се провеждат върху 10 000 участници в Обединеното кралство. Проучване от фаза 3 с повече доброволци ще започне в Америка в началото на октомври.

Въпреки че изостават с около месец от другите кандидати за ваксина срещу COVID-19, експертите казват, че Novavax е един от най-обещаващите кандидати.

8. Ваксина Sputnik

Кандидатът за тази ваксина срещу COVID-19 е направен от Изследователския институт "Гамалея", институция към руското министерство на здравеопазването. Това е комбинация от два аденовируса, наречени Ad5 и Ad26, и двата са създадени с гена на коронавирус.

Вторник (11/8) руският президент Владимир Путин обяви одобрението на тази ваксина да бъде използвана и предизвика големи противоречия сред експертите по ваксини. Решението да се използва тази ваксина е взето дори преди влизане във фаза 3 клинично изпитване и по това време резултатите от фаза 1/2 клинично изпитване все още не са били публикувани.

По-късно Русия оттегли решението и обяви споразумението само за ограничена и условна употреба.

Фаза 1/2 клинично изпитване: В петък (4/9) изследователите на Gamaleya публикуваха резултатите от клинично изпитване фаза 1/2 и съобщиха, че ваксината sputnik произвежда антитела срещу вируса SARS-CoV-2, който причинява COVID-19 и незначителни странични ефекти.

Фаза 3 клинични изпитвания: В сряда (11/11) Русия обяви предварителни доказателства от тяхното проучване във Фаза 3, показващи, че ваксината е ефективна. Въз основа на 20-те положителни случая на COVID-19 сред участниците в проучването, руски учени изчисляват, че ваксината показва ефективност от 92%.

Етапи на производство на ваксини, които трябва да знаете

Разработването на ваксини е най-добрият вариант за спиране на пандемията на COVID-19 в световен мащаб. Но направата на ваксина не е лесен въпрос, има дълги етапи, през които трябва да се премине.

Всеки кандидат за ваксина трябва да премине през предклиника, а именно тестване върху животни. Тестването върху животни (обикновено при мишки или маймуни) е началният етап, за да се установи дали тази ваксина може да предизвика силен имунен отговор или не.

След преминаване на предклинични изпитвания, според Американския център за контрол на заболяванията (CDC), клиничните изпитвания на ваксини трябва да преминат през 3 фази на тестване.

Във фаза 1 клинични проучвания учените ще дадат ваксина на малък брой хора, за да се уверят, че ваксината е успешна в стимулирането на имунната система.

Навлизайки във фаза 2, проучването се разширява и ваксините се дават на хора, чиито характеристики като възраст и физическо здраве са подобни на тези на целевата инфекция. На този етап се провеждат клинични изпитвания, за да се определи допълнително безопасността на кандидата за ваксина и способността му да стимулира имунен отговор.

Досега кандидатите за ваксина COVID-19, преминали през фаза 2 от клиничните изпитвания, средно правят своите опити във възрастовата група 18-55 години. Така че все още не е известно дали ваксината ще бъде ефективна във възрастовата група извън участниците в теста, особено при възрастните хора, които имат по-висок риск от заразяване с COVID-19 и е по-малко вероятно да имат силен имунен отговор.

Преминавайки към фаза 3, тестването се извършва на голям брой хора (хиляди) и чака да се види броят на заразените участници.

Този етап 3 тест е да се определи дали кандидатът за ваксина може да осигури защита от COVID-19 инфекция. По-специално за ваксината COVID-19, СЗО заяви, че кандидатът за ваксина трябва да бъде ефективен само за защита на поне 50% от ваксинираните хора.

Най-ефективният начин в късен етап на клинично изпитване е да се тества при голям брой участници в червени зони или зони с висока скорост на предаване. Ето защо кандидатите за ваксина, влизащи във фаза 3 на клинични изпитвания, включват няколко държави в процеса на тестване.